日前,国家卫健委联合教育部、科技部、中医药局共同发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,以医疗卫生机构、高等学校、科研院所等为适用对象,明确了伦理审查的基本要求、和监督管理责任;《办法》自发布之日起施行。《办法》的文件解读称,企业和机构合作开展研究的,机构应当充分了解研究的整体情况,通过伦理审查、开展跟踪审查。企业独立开展研究的,可以委托机构伦理审查委员会或区域伦理审查委员会,并通过跟踪审查实现延伸监管。
3月1日,新版国家医保药品目录落地实施。新版国家医保药品目录新增111个药品,包括慢性病、抗肿瘤、罕见病,以及新冠治疗药等领域的药品,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。据专家统计,此次目录新增药品绝大多数是5年内上市的新药,其中包括23个2022年新上市的药品。从治疗领域来看,7个罕见病用药、22个儿童用药、两个新冠治疗用药等被成功纳入目录,精准提高重点领域保障能力。
上海艾力斯医药宣布,2023年3月1日与和誉医药签署《许可协议》,和誉医药授予艾力斯医药就ABK3376在中国(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家许可。艾力斯医药有权在达到行权条件时选择行使海外权益,将授权区域扩大至全球范围。就此项授权,艾力斯医药降向和誉医药支付最高不超过18,790.00万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。
2月28日,美国医疗耗材巨头,全球500强企业Owens&Minor在公布2022财年四季度报的同时,宣布将进行重组。第四季度财报显示,该季度营收25.51亿美元,较去年同期24.67亿美元增长3%。尽管营收增长,但该季度净收益惨淡。在发布2022四季度和全年财报后,Owens&Minor管理层宣布重组计划。总裁兼首席执行官Edward Pesicka在新闻发布会上表示:“我们已经启动了一项全公司范围的运营模式调整计划,并拥有专门的团队,以加速利润提高和成本降低。预计该计划将帮助我们快速、可持续地推动公司的业绩和增长,在2023实现 3000万美元的调整后营业收入,到2025年实现约2亿美元调整后营业收入。”
2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止,除第三方分销商在终止日期前收购的艾塞那肽许可产品的分销(将于2025年8月31日停止分销)。2016年,三生制药与阿斯利康达成战略合作,获得了艾塞那肽(百泌达,Byetta)和艾塞那肽微球(百达扬,Bydureon)的中国独家商业化权益。
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