近日,科技部、北京市人民政府等12部门联合印发《深入贯彻落实习近平总书记重要批示精神 加快推动北京国际科技创新中心建设的工作方案》。《方案》明确强化政策、组织、经费三方面保障措施,其中包括加快北京国际科技创新中心建设条例立法工作,形成专项法规和制度保障,在加强基础研究、建设新型研发机构、完善研究型大学科技创新体系、培育旗舰型企业和“独角兽”企业、加快人工智能和医药健康等产业发展等方面,研究出台相关政策。
全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件》,全国性中成药集采正式进入落地阶段。本次采购涉及16个品种,包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等。采购覆盖30个省级单位,采购需求量最大的为心可舒和脑安,用于治疗胸闷、疼痛、头晕、脑血栓等疾病。采购文件考虑了药材品质和供应能力等综合评价标准,增加了药材品质加分项和供应能力扣分项。
新冠抗原检测试剂盒注册申请持续受阻,需求下滑。国家药监局终止了多个企业的新冠抗原检测试剂盒注册申请,包括核酸检测试剂和抗原检测试剂。今年已有至少10款新冠检测试剂的注册申请被终止,市场竞争饱和。行业专家预计,国家药监局将收紧对新冠检测试剂的审批,因为新冠疫情已不再构成突发公卫事件,市场规模缩小,注册证到期的产品已超过50款。
美国生物技术公司Krystal Biotech宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其用于六个月及以上患有发育不良性表皮松解性水泡病(DEB)的患者的局部基因治疗。FDA还授予Krystal一张罕见儿科疾病优先审查券(PRV)。Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)是一种新型可重复使用的基因治疗,旨在通过直接向皮肤传递人类COL7A1基因的功能性副本,解决DEB的遗传根本原因。COL7A1负责产生功能性COL7蛋白,形成将真皮与表皮连接的锚定纤维。由于DEB患者缺乏或具有缺陷的COL7A1版本,他们的皮肤极为脆弱。这导致即使轻微创伤也会出现起水泡或撕裂,形成易感染的开放性伤口。还可能导致纤维化,造成手指和脚趾的融合以及患上侵袭性皮肤癌的可能性。
国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知(征求意见稿)》,明确医用耗材支付改革将采用通用名管理,对未覆盖的大量品种产生深远影响,主要原则包括通用名管理、目录准入和技耗分离,将提供精细化管理助力。
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