全国中成药联合采购办公室近日发布《关于召开中成药联盟采购企业沟通会的通知》,将于3月23日介绍全国中成药联盟采购相关规则,近期将开启全国中成药集中带量采购,共包含42种中成药。3月23日,全国中成药联合采购办公室将征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议,共有110家相关企业参与沟通会,联盟地区医药机构填报本次中成药联盟采购需求的药品所属企业派1名代表参会。本轮全国中成药联合采购,由国家医保局指导,湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作,并负责具体实施。湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室,上述地区相关医药机构将开展中成药及相关药品集中带量采购。
今日(3月22日),河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布《关于河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》。据河南日报报道,此次采购共108家企业参与,其中国内企业70家、外资企业38家,最终共有76家企业拟中选。价格谈判持续3天,两类医用耗材共计2323个品规平均降幅达53.6%,临床常用的神经介入球囊扩张导管由原来的17000元降至5000元。采购结果执行后,预计河南省两类医用耗材采购金额将由每年24.6亿元降至11.5亿元,节约费用13.1亿元以上。据观察,强生、史赛克、美敦力、雅培、波科、康蒂思等知名跨国企业,以及心玮医疗、微创神通、心脉医疗、赛诺医疗、先健科技、归创通桥等相关国内企业,均参与了此次采购。
近日,梅奥心磁宣布,其研发的“心脏电生理介入器械控制系统”TITIAN提香手术机器人通过中国国家药监局(NMPA)审批,进入创新医疗器械特别审查程序,即创新 “绿色通道”。这是一款心脏电生理手术导航机器人,也是梅奥心磁首个进入NMPA“绿色通道”的创新产品。梅奥心磁成立于2018年,是一家心脏介入手术机器人公司,创始人为陈越猛博士。该公司致力于以临床需求驱动创新,从而研发房颤手术机器人。据梅奥心磁新闻稿介绍,TITIAN提香手术机器人是该公司创建以来首款进入临床的房颤手术机器人,该产品可完成房颤等各类复杂心脏介入手术,且精准消融定位,大幅提高手术精准度,减少手术X光辐射时间。
3月22日,石药集团在港交所发布公告,宣布新冠mRNA疫苗SYS6006经国家药监局认证同意,在中国纳入紧急使用。该疫苗成为目前国内首个纳入紧急使用的国产新冠mRNA疫苗,也是国内第一个获得授权紧急使用的mRNA疫苗。SYS6006为石药集团自主研发涵盖奥密克戎BA.5突发株核心突发点位的mRNA疫苗,于2022年4月获批进行临床实验,目前已完成I期、II期和序贯加强免疫临床研究。公告显示临床试验参与人数超过5500人。
诺华(Novartis)公布了Zolgensma(onasemnogene abeparvovec,又名OAV101)的两项长期随访研究的最新数据,证实Zolgensma在一系列患者人群中具有持续疗效和持久性,总体获益-风险评估仍然有利。此外,此次公布的数据中还包括注册性研究RESTORE的部分真实世界数据。在给药后7.5年,那些在出现SMA症状后接受治疗的儿童保持了原先拥有的所有运动能力里程碑(motor milestones)。在LT-001试验期间,还有三名患者也实现了“辅助站立”的关键里程碑。
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