国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《远程医疗器械研究报告(2023年)》,梳理了远程医疗器械的发展情况,研究了监管思路,提出了促进远程医疗器械产业发展的建议。远程医疗器械是基于通信技术接入网络,对医疗数据进行实时/非实时远程传输,实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。我国大力鼓励支持远程医疗器械研究应用,产业发展进入“快车道”,政策层面鼓励支持远程医疗器械研究应用,以5G为代表的远程信息技术与医疗器械融合应用备受关注。
迈瑞医疗举办了业绩说明会,在会上公司对账上的大额现金流进行了说明,其表示长期以来高度重视经营现金流;2022年公司实现经营活动产生的现金流量净额121.41亿元,同比增长34.92%。公司表示,优秀的经营现金流是公司外延并购的重要基础。未来将继续寻找优质标的,根据业务规划加快并购,持续拓展能力边界,扩大可及市场空间。
5月9日,鲁抗医药发布公告,山东鲁抗医药的注射用氨苄西林钠以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长超过80%。
吉利德科学公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已发布了Hepcludex的积极意见。这种治疗疗法,也称为bulevirtide,可治疗患有慢性乙型病毒并代偿性肝病的成年患者。该药物最初于2020年获得了有条件的上市许可,为患有乙型病毒的患者提供了必要的治疗。CHMP的建议是基于第三阶段MYR301周48的研究数据提交,这进一步加强了bulevirtide的安全性和疗效特点。欧洲委员会(EC)现在将评估CHMP的建议,并如果接受,该药物将获得欧盟上市批准。
近日,中疾控显示,在首次感染新冠病毒奥密克戎变异株6个多月后,再次感染新冠病毒的几率明显增加。无论是二次感染还是新变异株导致的感染,临床表现目前看都是类似的,主要表现在上呼吸道,重症的病例目前还很少,主要是无症状或轻型病例为主。要高度关注高龄老人,没有接种疫苗的、有基础病的人群,避免感染或者减少感染的风险。
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