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上海市药监局披露,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海博动医疗科技股份有限公司注册申请的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品。该产品由安装程序、授权文件组成,基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数。该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数,在进行冠脉血管造影检查之前,辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病(SCAD)患者的功能性心肌缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。
2023-01-09
2022-11-27
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